Descrierea produselor
Pulbere de clorhidrat de berberină premium: 98% puritate, grad farmaceutic, certificat GMP -. Ideal pentru sprijinul zahărului din sânge, sănătatea cardiovasculară și formulările nutraceutice. Prețuri în vrac disponibile.
Pulberea noastră de clorhidrat de berberină este un ridicat - Purity Pharmaceutical - extract de grad derivat din rădăcini premium berberis vulgaris (barberry), standardizate la 98% conținut de berberină - o alcaloidă renumită pentru sprijinul său pentru suportul sănătății metabolismului de zahăr de sânge, funcția cardiovascular și pentru a fi bine.
Produs într -un GMP -, ISO 9001 - Facilitate certificată, berberina noastră suferă un proces riguros de extracție și purificare care elimină impuritățile (metale grele, pesticide, solvenți reziduali) păstrând în același timp bioactivitatea alcaloidului. Spre deosebire de alternativele cu puritate scăzută (85-90% berberină), pulberea noastră pură de 98% asigură o dozare constantă, deșeuri minime de formulare și respectarea standardelor farmaceutice și nutraceutice globale (FDA, UE EMA, OMS).
Fără OMG -uri, aditivi artificiali și contaminanți microbieni, pulberea noastră de clorhidrat de berberină are o solubilitate excepțională în apă (mai mare sau egală cu 95% la 25 de grade) și stabilitate (mai mare sau egală cu 97% de retenție de potență timp de 24 de luni sub stocare corespunzătoare). În calitate de producător direct, oferim trasabilitate completă de la cultivarea rădăcinilor de barberry la pulbere finită, sprijinind mărci în îndeplinirea cerințelor stricte de reglementare pentru suplimente, alimente funcționale și intermediari farmaceutici.
Specificații ale produsului
| Parametru | Specificații | Metoda de testare | Standard de conformitate |
|---|---|---|---|
| Sursa botanică | Berberis vulgaris (Barberry) rădăcină | Identificare botanică | Orientări OMS |
| Constituent activ | Clorhidrat de berberină: 98% (min) | Hplc - uv (265nm) | USP, EP, BP |
| Aspect | Galben până la galben - praf verde verde | Inspecție vizuală | USP<857> |
| Dimensiunea particulelor | 100% până la 80 ochiuri (212μm); D90 mai mic sau egal cu 150μm | Analiză de sită + difracție laser | ISO 13314 |
| Solubilitate | Mai mare sau egal cu 95% în apă (25 de grade, 1% greutate/v soluție); Limpede la ușor hazloit | Test de solubilitate | USP<1236> |
| pH (1% soluție apoasă) | 3.0-5.0 | Ph -contor | USP<791> |
| Pierdere la uscare | Mai puțin sau egal cu 2,0% | Uscarea la cuptor (105 grade, 2 ore) | USP<921> |
| Conținut de cenușă | Mai puțin sau egal cu 0,5% | Aprindere (550 de grade) | USP<561> |
| Metale grele | Pb mai mic sau egal cu 0,1 ppm; CD mai puțin sau egal cu 0,05 ppm; Ca mai mic sau egal cu 0,01 ppm; Hg mai mic sau egal cu 0,001 ppm | ICP - MS | USP<231>, UE 1881/2006 |
| Limite microbiene | Număr total de plăci mai puțin sau egal cu 100cfu/g; Drojdie/matriță mai mică sau egală cu 10cfu/g; E. coli/Salmonella/Staphylococcus aureus: negativ | Număr de plăci + PCR | USP<61>, FDA BAM |
| Solvenți reziduali | Etanol mai mic sau egal cu 0,005%; Metanol mai mic sau egal cu 0,003% | Gc - FID | Ich Q3C |
| Reziduuri de pesticide | Mai puțin sau egal cu 0,001 ppm (suma tuturor pesticidelor) | GC - MS/MS | UE 396/2005 |
| Stabilitate | Mai mare sau egal cu 97% retenție berberină după 24 de luni (25 grade /60% RH) | Testare accelerată | ICH Q1A (R2) |
| Certificări | GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, kosher, halal | Al treilea - Audit de petrecere | - |
Măsuri de control al calității pentru pulbere de clorhidrat de berberină
Materie primă QC
- Verificarea identității botanice:
Testarea ADN -ului pentru a confirma speciile Berberis vulgaris (previne adulterarea cu scăzut - Berberine Berberis Thunbergii).
Testarea conținutului berberinei (mai mare sau egală cu 6% în rădăcinile brute) prin HPLC - respinge rădăcinile cu potență scăzută.
- Testarea siguranței:
Reziduuri de pesticide (mai puțin sau egale cu 0,001 ppm) prin GC - MS/MS (respectă EU 396/2005).
Metale grele (Pb mai mici sau egale cu 0,05 ppm; Cd mai mic sau egal cu 0,02 ppm; ca mai mic sau egal cu 0,005 ppm; Hg mai mic sau egal cu 0,0005 ppm) prin ICP - ms.
Contaminarea microbiană (numărul total de plăci mai mici sau egale cu 100cfu/g; patogeni negativi) prin numărul de plăci.
Extracție și purificare QC
- În - monitorizare proces:
Concentrația de etanol (70% ± 2%) prin hidrometru - asigură o solubilitate optimă a berberinei.
Temperatura de extracție (55 grade ± 2 grade) și timpul (4 ore ± 15 minute) - previne degradarea termică.
- Testare intermediară:
Filtrat Clarity (clar la ușor Hazy) prin inspecție vizuală - respinge extractele tulbure (indică impurități).
Conținutul de berberină (mai mare sau egal cu 15% în extractul concentrat) prin HPLC - asigură un randament suficient pentru purificare.
Produs final QC
Testarea potenței:
Conținut de clorhidrat de berberină: 98% ± 0,5% prin HPLC - UV (265nm) față de standardul de referință USP.
Uniformitatea de analiză: mai mică sau egală cu 1,0% variație pe 10 probe de lot - asigură o dozare constantă.
Testarea purității:
Solubilitate: mai mare sau egală cu 95% în apă (25 grade) prin inspecție vizuală - respinge loturile cu sedimente.
Conținut de cenușă: mai mic sau egal cu 0,5% prin intermediul aprinderii (550 grade) - indică impurități minerale scăzute.
Solvenți reziduali: etanol mai mic sau egal cu 0,005%; Metanol mai mic sau egal cu 0,003% prin GC - FID - respectă ICH Q3C.
Testarea siguranței:
Metale grele (Pb mai mici sau egale cu 0,1 ppm; Cd mai mic sau egal cu 0,05 ppm; ca mai mic sau egal cu 0,01 ppm; Hg mai mic sau egal cu 0,001ppm) prin ICP - MS - se întâlnește cu USP<231>.
Limite microbiene (număr total de plăci mai mici sau egale cu 100cfu/g; drojdie/mucegai mai mică sau egală cu 10cfu/g; patogeni negativi) prin PCR - asigură siguranța farmaceutică.
Micotoxine (aflatoxina B1 mai mică sau egală cu 0,005 ppm; Ochratoxina A mai mică sau egală cu 0,003pm) prin lc - MS/MS - se conformează cu EU 1881/2006.
Testarea stabilității:
Stabilitatea accelerată (40 grade /75% RH timp de 3 luni) confirmă 97% retenție de potență.
Long - Stabilitatea termenului (25 grade /60% RH pentru 24 de luni) validează raftul - revendicări de viață.
Avantaje de produs
De ce să alegem pulberea noastră de clorhidrat de berberină
Pulbere de clorhidrat de berberină - 98% Pură de grad farmaceutic pentru suplimente și produse farmaceutice
98% farmaceutic - puritatea gradului
HPLC - a verificat pentru a furniza bioactivitate maximă - 3-5x potență mai mare decât extractele de grad scăzut (85-90% berberină), asigurând o dozare constantă pentru suplimente/farmaceutice.
GMP & ISO - Producție certificată
Fabricat într -o cameră curată din clasa 100.000 în conformitate cu GMP, ISO 9001 și Standardele ISO 22000 - elimină contaminarea încrucișată - și îndeplinește cerințele de reglementare globale.
Profil de impuritate scăzut -
Purificarea riguroasă elimină metale grele (mai mici sau egale cu 0,1 pb Pb), pesticide (mai mici sau egale cu 0,001 ppm) și solvenți (mai mici sau egale cu 0,005% etanol) - în siguranță pentru utilizarea termenului lung - în suplimente alimentare.
Stabilitate excepțională
97% Retenție de potență timp de 24 de luni în cadrul depozitării ambientale - evită refacerea costisitoare și asigură raftul - respectarea vieții pentru mărci.
Trasabilitate completă
De la cultivarea rădăcinilor de barberry organic (ferme parteneri din Iran/India) până la pulbere terminată - înregistrări de lot și COA disponibile pentru fiecare comandă.
Formulare versatilă
Compatibil cu excipienții (celuloză microcristalină, stearat de magneziu) și alte active (extract de scorțișoară, alfa - acid lipoic) pentru amestecuri de sănătate sinergice.
Aplicații de produse
Pulberea noastră de clorhidrat berberină este un ingredient versatil în 4 industrii cheie, cu formulare - cazuri de utilizare specifice adaptate nevoilor de reglementare și consumatori:
1 suplimente alimentare
- Capsulele/tabletele de susținere a zahărului din sânge: umplute în capsule de 500mg-1000mg sau comprimate în tablete (98% doză de berberină) pentru a viza afirmațiile „metabolismului sănătos al glucozei”. Un brand suplimentar din SUA a folosit pulberea noastră în capsulele lor „glucobalance”; 92% dintre utilizatori au raportat niveluri stabile de zahăr din sânge în 8 săptămâni (pe date clinice interne).
- Amestecă de sănătate cardiovasculară: adăugate la 20 - 30% (greutate/greutate) la amestecuri cu coenzime Q10 (COQ10) sau Omega-3 pentru a sprijini nivelurile sănătoase de colesterol. Pulberea „Heartguard” a unui brand european a înregistrat 76% cumpărături repetate, utilizatorii citând „ingrediente recomandate de medic” ca șofer cheie.
- Formule de sănătate a intestinului: încorporate la 15-25% (greutate/greutate) în amestecuri probiotice pentru a sprijini echilibrul microbiomului intestinal. Capsulele „Gutrestore” ale unui brand canadian au redus plângerile de disconfort digestiv cu 68% în 6 luni.
2 intermediari farmaceutici
- Generice antidiabetice orale: utilizat ca ingredient farmaceutic activ (API) în tablete de 500 mg pentru gestionarea diabetului de tip 2 (respectă monografiile USP/EP). Un producător farmaceutic indian a redus costurile de producție cu 18% prin trecerea la pulberea noastră ridicată -, deoarece nu a necesitat nicio purificare suplimentară.
- Unguente antimicrobiene topice: formulate la 0,5 - 1% (W/W) în unguente pentru infecțiile pielii-Berberine Proprietățile antimicrobiene vizează bacteriile precum Staphylococcus aureus. „Berbericream” de marcă din Asia de Sud -Est a obținut o eficacitate de 90% în testele clinice pentru afecțiuni bacteriene ușoare.
3 alimente și băuturi funcționale
- Bare de susținere a zahărului din sânge: adăugate la 5 - 8% (w/w) la barele proteice - stabile la temperaturi de coacere (până la 180 de grade) și păstrează 95% potență. „Glucobar” al unui brand de gustări din SUA a devenit un vânzător de top în categoria prietenoasă cu diabetul, 81% dintre consumatori notând „niciun fel de gust amar”.
- Fotografii funcționale de băuturi: utilizate la 2 - 4% (greutate/v) în lovituri de 30 ml cu extract de ceai verde pentru a masca amărăciunea naturală a lui Berberine. Fotografiile „Berberine Boost” ale unui brand de băuturi japoneze au înregistrat o creștere a vânzărilor de 45% în 6 luni, dieteticienii lăudând „dozarea convenabilă”.
4 produse cosmetice și îngrijire personală
- Acnee - seruri de luptă: adăugat la 0,3 - 0,8% (W/W) la seruri faciale-targets cuktibacterium acnes (bacteriile care provoacă acnee) fără a usca pielea. „Serul Clearskin” al mărcii coreene a redus leziunile de acnee a redus cu 52% în 4 săptămâni (pentru încercări de consum).
- Produse de îngrijire orală: formulate la 0,1-0,5% (greutate/greutate) în pasta de dinți sau apa de gură pentru a sprijini sănătatea gingiilor. „Pagina de dinți berberină” a mărcii europene de îngrijire orală a redus simptomele de gingivită cu 40% în 8 săptămâni, pe testare independentă.
Avantajele companiei
Integrare verticală
Parteneriate directe cu 8 ferme organice de barberry din Iran și India - controlăm calitatea rădăcinii (recoltate la 3 - 5 ani de maturitate, conținut de berberină maximă) și asigurăm aprovizionarea durabilă (fără defrișare, cultivare eficientă în apă).
Tehnologie de purificare brevetată
Procesul nostru „Double Maceration -} Purificare HPLC” (brevetul american nr . 11, 235.078) elimină 99,9% din impurități, păstrând 98% berberine-20% mai eficiente decât extracția convențională a solventului.
Facilitatea farmaceutică -
Clasa 100.000 Clean Room cu sisteme automate de amestecare și ambalare - minimizează contactul uman și asigură consistența lotului (variația de potență ± 0,5%).
În - Laborator de testare a casei
Echipat cu HPLC, ICP - MS și GC - FID Instrumente - fiecare lot suferă 12+ teste de calitate înainte de lansare, cu rezultatele disponibile prin intermediul Digital CoA.
Experiență de reglementare
Echipa dedicată oferă documentație USP/EP/BP, asistență DMF (Drug Master File) și asistență de trimitere FDA/EMA - acceptă intrarea pe piață în țările 70+.
Producție scalabilă
Capacitate anuală de 1.200mt, cu dimensiuni flexibile ale lotului (1 kg la 1000 kg) și timpi scurti de plumb (2-4 zile pentru comenzi standard, 7-10 zile pentru formulări personalizate).
Studii de caz de produs
Cazuri de succes a produsului
Pulbere de clorhidrat de berberină - 98% Pură de grad farmaceutic pentru suplimente și produse farmaceutice

Cazul 1: Glucowell (marca suplimentară din SUA)
Provocare: Suplimentul lor de berberină a avut o potență inconsistentă (85-90% berberină), ceea ce a dus la rezultate variabile ale susținerii zahărului din sânge și la rate de rentabilitate de 15%.
Soluţie: A trecut la a noastră98% pulbere pură de clorhidrat de berberină(Doză de 500 mg) în capsule vegetariene. Profilul de impuritate scăzută a pulberii noastre (PB mai mic sau egal cu 0,08 ppm) a îndeplinit cerințele lor de „etichetă curată”, iar consistența lotului (± 0,3%) a eliminat variabilitatea dozării.
Rezultat: Ratele de rentabilitate au scăzut la 2%; 92% dintre utilizatori au raportat glicemie stabilă în 8 săptămâni; prezentat în „Top 3 suplimente de zahăr din sânge” de Healthline; Vânzările au crescut cu 180% în 12 luni.

Cazul 2: Farmagen (producător farmaceutic indian)
Provocare: Au avut nevoie de o API ridicată - puritate berberine pentru tablete antidiabetice generice, dar s -au luptat cu pulberi concurente (90% puritate) care a necesitat o purificare suplimentară - creșterea costurilor de producție cu 25%.
Soluţie: A adoptat -o98% farmaceutic - Pudra clorhidratului de grad berberine, care a respectat monografiile USP și nu a necesitat procesare suplimentară. Echipa noastră a furnizat documentația DMF pentru a accelera aprobarea FDA.
Rezultat: Costurile de producție reduse cu 18%; Timpul de fabricație a tabletelor redus cu 30%; a asigurat un contract de 2 milioane de dolari cu un distribuitor de farmaceutice generice din SUA; Regulamentul zero respinge în 2 ani.

Cazul 3: Clearbeauty (brand coreean de piele)
Provocare: Serul lor de acnee avea nevoie de un ingredient antimicrobian natural pentru a înlocui conservanții sintetici, dar extractele scăzute de - puritate de berberină au provocat iritații ale pielii la 10% dintre utilizatori.
Soluţie: Formulat cu al nostru98% pulbere pură de clorhidrat de berberină(Doză de 0,5%), care a testat negativ pentru metale grele (mai mici sau egale cu 0,008 ppm) și solvenți (etanol mai puțin sau egal cu 0,003%). Am furnizat date de siguranță (fără iritații în testele de patch 500+).
Rezultat: „Clearskin Serum” a devenit vânzătorul lor de top; Reclamațiile de iritare au scăzut la 0,5%; 52% dintre utilizatori au raportat mai puține leziuni pentru acnee în 4 săptămâni; extins la 12 noi piețe din Asia.
Descrierea produselor
Procesul de producție de pulbere de clorhidrat de berberină (puritate de 98%)

Ambalaje și transport
Opțiuni de ambalare
- Cantități mici (100g - 5 kg):
- Vid - pungi de folie din aluminiu sigilate (cu amortizoare de oxigen) sau borcane din sticlă de chihlimbar pentru a se proteja împotriva luminii și a umidității.
- Mărimi: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- Etichetare: număr de lot, conținut de mogroside V, data de expirare și instrucțiuni „depozitați în loc cool, uscat”.
- Comenzi în vrac (25kg - 500 kg):
- Food - tobe HDPE de grad (25kg/50kg) cu dublu - pungi interioare de polietilenă stratificată (azot - înroșită pentru a preveni oxidarea).
- Paletizare: 40 tobe/palet (micșorat - învelit pentru stabilitate în timpul transportului).
- Documentație: COA, MSDS, certificatul FDA GRAS și certificarea organică (dacă este cazul) incluse.
Informații de expediere
- Proba/comenzi mici:DHL/FEDEX (3–7 zile lucrătoare) cu temperatură - ambalaj controlat (15–25 grade).
- Comenzi în vrac:
- Marfă de marfă (20-30 de zile): FOB Guangzhou, cu termeni CIF/DDP disponibili.
- Marfă aeriană (7-10 zile): pentru comenzi urgente (100 kg+).
- Suport vamal:Pre - a șters documentația pentru FDA (SUA), EMA (EU), TGA (Australia) și Health Canada - minimizează întârzierile și asigură respectarea reglementărilor de import.
Ghiduri de depozitare
Depozitați într -o suprafață rece (15-25 de grade), cu umiditate relativă mai mică sau egală cu 60%. Mențineți containerele strâns sigilate pentru a preveni absorbția umidității. Pentru depozitare extinsă (18+ luni), folosiți pachete desicant și evitați expunerea la lumina soarelui direct sau mirosurile puternice.
Recenzii ale clienților
Evaluarea utilizatorului

Mark Johnson
Director de formulare, Glucowell

Priya Sharma
Manager de calitate, Pharmagen

Soo - Jin Lee
Conducere în cercetare și dezvoltare, Clearbeauty
FAQ
Tot ce trebuie să știi
Pulbere de clorhidrat de berberină - 98% Pură de grad farmaceutic pentru suplimente și produse farmaceutice
Ce este pulberea de clorhidrat de berberină?
Pulberea clorhidratului de berberină este un extract de alcaloid de puritate -} din rădăcini de berberis vulgaris (barberry), standardizat la conținut de berberină de 98%. Este utilizat în suplimente, produse farmaceutice și piele pentru sprijinul pentru zahăr din sânge, sănătatea cardiovasculară și beneficiile antimicrobiene.
De ce să alegeți 98% pudră de clorhidrat de berberină pură peste opțiuni de puritate mai mici -?
Puritatea de 98% asigură bioactivitatea maximă și dozarea constantă - critică pentru suplimentele care vizează zahărul din sânge sau sănătatea cardiovasculară. Extractele de puritate mai mici -} (85-90%) conțin adesea impurități (metale grele, solvenți) care necesită prelucrare suplimentară, creșterea costurilor de producție și risc de reglementare.
Cum se folosește pulberea clorhidratului berberină în suplimentele alimentare?
Este formulat în capsule/tablete de 500mg-1000mg (98% doză berberină) pentru revendicări „metabolismul sănătos al glucozei” sau adăugat la amestecuri (20-30% greutate/greutate) cu CoQ10/Omega-3 pentru suport cardiovascular. Solubilitatea sa ridicată asigură o dispersie uniformă în pulberi și lichide.
Este pulbere clorhidrat de berberină adecvată pentru aplicații farmaceutice?
Da - Pulberea noastră pură de 98% îndeplinește monografiile USP/EP/BP și este folosită ca API în tablete antidiabetice generice. Oferim documentație DMF și certificate de conformitate GMP pentru a sprijini aprobarea FDA/EMA pentru utilizare farmaceutică.
Ce certificări are pulberea de clorhidrat de berberină?
Deține GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - certificări GMO, kosher și halal. De asemenea, furnizăm declarații de conformitate USP/EP/BP și documentație FDA CGMP pentru intrarea pe piață globală.
Cum ar trebui să fie păstrată pulberea clorhidratului de berberină pentru a menține potența?
Stocați în azot original - ambalaj sigilat la 15-25 grade,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
Pulberea clorhidratului berberină are limitări de formulare?
Nu - este compatibil cu excipienții comuni (celuloză microcristalină, stearat de magneziu) și stabil la temperaturi de coacere de până la 180 de grade (ideal pentru bare funcționale). Culoarea sa galbenă naturală poate spori atracția produsului, iar amărăciunea poate fi mascată cu extracte de ceai de citrice/verzi în băuturi.
Tag-uri populare: Pulbere de clorhidrat de berberină|98% puritate|Grad farmaceutic|Furnizor în vrac, China Berberine Hydrochlorud Powder|98% puritate|Grad farmaceutic|Furnizori de furnizori în vrac, producători, fabrică


