Descrierea produselor
Pulbere de sodiu Citicoline - Puritate 99%|USP/EP Conform, grad farmaceutic|CDP - colină pentru suplimente de sănătate cognitivă
Pulberea noastră de sodiu Citicoline (CDP - colină) este un compus neuroprotector -} puritate, standardizat la 99% test minim, conceput pentru aplicații cognitive pentru sănătate și asistență neurologică. Ca o nucleotidă naturală, citicolina joacă un rol critic în sinteza fosfatidilcolinei, susținând integritatea membranei cerebrale și producția de neurotransmițător.
Produs folosind tehnici avansate de sinteză enzimatică și purificare, citicolina noastră îndeplinește cerințele stricte ale Farmacopeilor USP, EP și JP. Pulberea cristalină fină oferă o solubilitate excelentă în apă (mai mare sau egală cu 200 mg/ml) și o stabilitate excepțională în condițiile de depozitare recomandate.
Fără metale grele, solvenți reziduali și contaminanți microbieni, citicolina noastră sodiu este fabricată într -o instalație certificată GMP - cu trasabilitate completă de la materii prime la produs finit. Este ideal pentru suplimente dietetice, alimente funcționale și formulări farmaceutice care vizează funcția cognitivă, suportul de memorie și sănătatea neurologică.
Oferim documentație cuprinzătoare, inclusiv certificate de analiză, date de stabilitate și asistență de reglementare pentru a facilita dezvoltarea produselor și intrarea pe piață la nivel mondial.
Specificații ale produsului
| Parametru | Specificații | Metoda de testare | Standard de conformitate |
|---|---|---|---|
| Numele chimic | Citidină 5 '- sare de sodiu difosfocolină | Spectroscopie RMN | USP, EP |
| Test (puritate) | Mai mare sau egal cu 99,0% | HPLC (USP<35>Citicoline sodiu) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Aspect | Alb pentru off - pulbere cristalină albă | Inspecție vizuală | USP, EP |
| Identificare | Pozitiv (IR, HPLC Timp de retenție) | Spectroscopie IR, HPLC | USP, EP |
| pH (5% soluție) | 6.0-7.5 | Ph -contor | USP, EP |
| Rotație specifică | +35 grad la gradul +41 | Polarimetrie | USP, EP |
| Pierdere la uscare | Mai puțin sau egal cu 1,0% | USP<731>(105 grade, 3 ore) | USP, EP 2.2.13 |
| Reziduuri pe aprindere | Mai puțin sau egal cu 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Metale grele | Pb mai mic sau egal cu 0,001%, CD mai mic sau egal cu 0,0005%, Hg mai mic sau egal cu 0,0001% | ICP - MS (USP<2232>) | California Prop 65, UE 1881/2006 |
| Contaminare microbiană | Număr total de plăci mai puțin sau egal cu 10³ CFU/G, drojdie/matriță mai mică sau egală cu 10² CFU/G, E. coli/Salmonella: negativ | USP<61>/<62> | FDA FSMA, UE 2073/2005 |
| Endotoxină | Mai puțin sau egal cu 0,1EU/mg | Test LAL | USP<85> |
| Solvenți reziduali | Metanol mai mic sau egal cu 300 ppm, etanol mai mic sau egal cu 500 ppm | Gc - FID (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Substanțe conexe | Citidină mai mică sau egală cu 0,5%, alte impurități mai mici sau egale cu 0,5% | HPLC | USP, EP |
| Certificări | GMP, ISO 9001, Kosher, Halal | Al treilea - audituri de petrecere | OU Kosher, servicii de certificare Halal |
Avantaje de produs
De ce să alegem pulberea noastră de sodiu Citicoline
Pulbere de sodiu Citicoline - Puritate 99%|Conform USP/EP, grad farmaceutic
Farmaceutic - puritatea gradului
Mai mare sau egal cu 99% test cu impurități minime, care îndeplinesc standardele USP, EP și JP pentru aplicații farmaceutice.
Solubilitate superioară
Mai mare sau egal cu 200 mg/ml solubilitatea în apă permite utilizarea versatilă atât în formulări lichide, cât și în formulări solide.
Sinteză avansată
Metoda de producție enzimatică asigură o integritate moleculară optimă și bioactivitate în comparație cu sinteza chimică.
Eficacitatea neurologică
Sprijină sinteza fosfatidilcolinei, producția de acetilcolină și metabolismul energiei creierului pentru aplicații de sănătate cognitivă.
Stabilitate excepțională
Perioada de valabilitate de 36 de luni în condiții de depozitare adecvate, cu o degradare minimă a produselor finite.
Testare cuprinzătoare
Fiecare lot suferă 30+ teste de calitate, inclusiv puritatea HPLC, endotoxina și analiza metalului greu.
Aplicații de produse
Pulberea noastră de sodiu Citicoline servește ca un ingredient cheie în diverse aplicații de sănătate și farmaceutice, folosindu -și proprietățile neuroprotectoare și cognitive - de susținere:
1 suplimente cognitive pentru sănătate
- Formulări de suport de memorie: utilizate în suplimente care vizează îmbunătățirea memoriei și funcția cognitivă, de obicei la doze zilnice de 250-1000 mg. Studiile clinice arată că Citicolina susține reamintirea memoriei și capacitatea de învățare.
- Produse pentru energia creierului: prezentate în suplimente nootrope pentru a sprijini producția de ATP în celulele creierului, contribuind la menținerea energiei mentale și a concentrării în perioadele de cerere cognitivă.
- Vârsta - Suport cognitiv conectat: inclus în suplimentele de sănătate pentru seniori pentru a sprijini îmbătrânirea cognitivă sănătoasă, cercetările care indică beneficii pentru vârstă - Declinul memoriei conexe.
- Suplimente de stres și focalizare: combinate cu adaptogeni precum Ashwagandha în formulări concepute pentru a sprijini funcția cognitivă în timpul stresului și pentru a îmbunătăți durata de atenție.
2 aplicații farmaceutice neurologice
- Medicamente de recuperare a accidentului vascular cerebral: utilizate în formulări de rețetă pentru a sprijini recuperarea neurologică după accident vascular cerebral ischemic, contribuind la restabilirea nivelului de colină și integritatea membranei.
- Suport pentru boli neurodegenerative: investigat pentru beneficii potențiale în afecțiuni neurodegenerative, studiile arătând sprijin pentru stabilitatea membranei neuronale.
- Formulări traumatice ale leziunilor cerebrale: incluse în produsele medicale pentru susținerea recuperării cognitive în urma leziunilor cerebrale traumatice.
- Produse oftalmice: utilizate în picăturile și formulările ochilor pentru sănătatea retinei, folosind rolul său în sinteza fosfatidilcolinei pentru suportul membranei celulare.
3 alimente și băuturi funcționale
- Alimentele funcționale pentru sănătatea creierului: adăugate la bare funcționale, cereale și gustări care vizează sănătatea cognitivă, de obicei la 100-500 mg pe porție.
- Băuturi nootropice: prezentate în Ready - pentru a - băuturi pentru sănătatea creierului și amestecuri de băuturi pudrate, adesea combinate cu vitaminele B6, B12 și cofeină.
- Nutriție medicală: inclusă în produsele de nutriție clinică pentru pacienții cu afecțiuni neurologice sau recuperarea de leziuni cerebrale.
4 nutriție sportivă
- Formule de performanță cognitivă: utilizate în suplimente de antrenament pre - pentru a susține focalizarea și claritatea mentală în timpul performanței fizice.
- Produse de recuperare: incluse în post - formulări de antrenament pentru a susține recuperarea neurologică generală după exerciții intense.
Avantajele companiei
Proces de producție brevetat
Metoda noastră de sinteză enzimatică (brevetul american #10.457.782) produce citicolină cu o puritate mai mare și un impact mai mic asupra mediului decât sinteza chimică tradițională.
State - din - facilitatea de artă -
GMP - Facilitate de producție certificată cu camere curate de clasa 8 și avansate HPLC, RMN și FT - capabilități de testare IR.
Excelență de reglementare
În - Echipa de reglementare a casei cu experiență în depuneri globale, inclusiv FDA DMF, EMA CEP și JDMF.
Angajament de calitate
Laboratorul acreditat ISO 17025 efectuează teste 30+ pe lot, cu teste de stabilitate efectuate la 40 grade /75% RH pentru studii accelerate.
Producție flexibilă
Capacitatea variază de la loturi mici de dezvoltare (1kg) la producție comercială - la scară (10.000 kg/lună) cu o schimbare de 10 zile pentru comenzi standard.
Focus de sustenabilitate
Carbon - Proces de producție neutră cu 95% reciclare a apei și consum de energie regenerabilă (solar și eolian).
Studii de caz de produs
Cazuri de succes a produsului
Pulbere de sodiu Citicoline - Puritate 99%|Conform USP/EP, grad farmaceutic
Cazul 1: Brandul Suplimentului NOOTROPIC SUA
Provocare: O companie de supliment delicioasă din SUA a avut nevoie de un nivel ridicat de - Puritate Citicoline (mai mare sau egală cu 99%) pentru stiva lor nootropică premium, necesitând o solubilitate excelentă pentru capsulele lichide și conformitatea USP.
Soluţie: Am furnizat Citicoline Sodium cu puritate de 99,5%, solubilitate de 220mg/ml și documentație completă a USP. Formularea recomandată cu fosfatidilserină pentru beneficii cognitive sinergice.
Rezultat: Produsul a devenit un vânzător de top - în categoria nootropă, testarea consumatorilor care arată 87% a raportat o concentrare îmbunătățită în 30 de minute. Comenzile anuale au crescut de la 2.000 kg la 8.000 kg în 3 ani.
Cazul 2: Compania farmaceutică europeană
Provocare: O firmă farmaceutică germană a necesitat standardele EP care respectă citicolina de sodiu pentru medicamentele de recuperare a accidentului vascular cerebral, care are nevoie de Ultra - niveluri scăzute de endotoxină (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Soluţie: Am dezvoltat o produse farmaceutice specializate - Citicoline de grad cu niveluri de endotoxină<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Rezultat: Medicamentele au primit aprobarea EMA și sunt acum prescrise în 12 țări europene. Calitatea constantă a Citicolinei noastre a dus la un contract de furnizare de 5 ani, cu volume anuale care depășesc 15.000 kg.
Cazul 3: Producătorul de băuturi funcționale asiatice
Provocare: O companie japoneză de băuturi avea nevoie de un cetățelină stabilă pentru gata - pentru a - băutură pentru sănătatea creierului, necesitând compatibilitate cu amestecul de vitamine și stabilitatea raftului de 12 luni.
Soluţie: Am furnizat micronizat de sodiu citicolină cu o rată de dizolvare îmbunătățită, date de stabilitate care confirmă<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Rezultat: Băutura a obținut piața - poziția de lider în categoria funcțională a băuturilor din Japonia, cu citicolina noastră ca ingredient cheie de marketing. Acum furnizăm 5.000 kg trimestrial cu ambalaje personalizate.
Ambalaje și transport
Opțiuni de ambalare
- Cantități mici (100g - 5 kg):
- Vid - pungi de folie din aluminiu sigilate (cu amortizoare de oxigen) sau borcane din sticlă de chihlimbar pentru a se proteja împotriva luminii și a umidității.
- Mărimi: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- Etichetare: număr de lot, conținut de mogroside V, data de expirare și instrucțiuni „depozitați în loc cool, uscat”.
- Comenzi în vrac (25kg - 500 kg):
- Food - tobe HDPE de grad (25kg/50kg) cu dublu - pungi interioare de polietilenă stratificată (azot - înroșită pentru a preveni oxidarea).
- Paletizare: 40 tobe/palet (micșorat - învelit pentru stabilitate în timpul transportului).
- Documentație: COA, MSDS, certificatul FDA GRAS și certificarea organică (dacă este cazul) incluse.
Informații de expediere
- Proba/comenzi mici:DHL/FEDEX (3–7 zile lucrătoare) cu temperatură - ambalaj controlat (15–25 grade).
- Comenzi în vrac:
- Marfă de marfă (20-30 de zile): FOB Guangzhou, cu termeni CIF/DDP disponibili.
- Marfă aeriană (7-10 zile): pentru comenzi urgente (100 kg+).
Ghiduri de depozitare
Depozitați într -o suprafață rece (15-25 de grade), cu umiditate relativă mai mică sau egală cu 60%. Mențineți containerele strâns sigilate pentru a preveni absorbția umidității. Pentru depozitare extinsă (18+ luni), folosiți pachete desicant și evitați expunerea la lumina soarelui direct sau mirosurile puternice.
Recenzii ale clienților
Evaluarea utilizatorului
Mark T.
Director de dezvoltare a produselor
Dr. Sophie L.
Asigurarea calității
Kenji N.
Asigurarea calității
FAQ
Tot ce trebuie să știi
Pulbere de sodiu Citicoline - Puritate 99%|Conform USP/EP, grad farmaceutic
Ce este pulberea de sodiu Citicoline?
Pulberea de sodiu Citicoline (CDP - colină) este un compus de nucleotid de puritate ridicat - esențială pentru sănătatea creierului, susținând sinteza fosfatidilcolinei și producția de neurotransmițător. Este utilizat în suplimente și produse farmaceutice pentru suport cognitiv.
Care este puritatea pulberii dvs. de citicolină?
Pulberea noastră de sodiu Citicoline este standardizată la mai mare sau egală cu 99% puritate, care îndeplinesc standardele USP, EP și JP Farmacopoe. Această puritate ridicată asigură o bioactivitate și fiabilitate constantă în formulări.
Cum este produsă pulberea de citicolină?
Folosim un proces avansat de sinteză enzimatică folosind {- puritate monofosfat de citidină și fosfat de colină. Această metodă produce citicolină cu o puritate mai mare și mai puține impurități decât sinteza chimică tradițională.
Pentru ce se folosește pulberea de citicolină?
Citicolina este utilizată în principal în suplimentele de sănătate cognitivă pentru a sprijini memoria, focalizarea și funcția generală a creierului. De asemenea, este utilizat în formulări farmaceutice pentru sprijin neurologic și recuperare.
Care este solubilitatea citicolinei sodiu?
Pulberea noastră de sodiu Citicoline are o solubilitate excelentă mai mare sau egală cu 200 mg/ml în apă, ceea ce o face potrivită atât pentru formulări lichide, cât și pentru formulări solide, inclusiv capsule, tablete și băuturi.
Este certificat Citicoline GMP -?
Da, citicolina noastră sodiu este produsă într -o instalație certificată GMP - și respectă standardele ISO 9001. Este, de asemenea, certificat kosher și halal, cu documentație completă pentru respectarea reglementărilor.
Ce testare a calității suferă Citicoline?
Fiecare lot este supus testării cuprinzătoare, inclusiv HPLC pentru puritate, RMN pentru confirmare structurală, test LAL pentru endotoxine, testare microbiană și analiză de metale grele. Certificatele de analiză sunt furnizate la fiecare expediere.
Tag-uri populare: Pulbere de citicolină, China Furnizori de pulbere Citicoline, producători, fabrică
