Extract de artemisinină

Extract de artemisinină

1. Specificare: 98%-99%(personalizabil: 10%-99%)
2. Apelerea: pulbere cristalină albă
3. Eșantioane disponibile
4. Outlet din fabrică cu suficient stoc
5. Certificare: ISO9001/KOSHER/Organic/Halal/IFS/BRC/Cosmos
6. Personalizați în funcție de nevoile clienților sau oferiți servicii precum capsule și tablete.
Nu pentru vânzare de persoane private

Descrierea produselor

 

Provocate din organiceArtemisia annuaFrunze prin extracția CO₂ supercritică fără solvent, pulberea noastră de extract de artemisinină oferă 98% -99% puritate (HPLC-verificat)-dovedită din punct de vedere clinic că tratează malaria rezistentă la medicamente cu eficacitate de 95%, inhibă creșterea tumorii cu 40% in vitro și modulează răspunsul imunitar prin reglarea celulelor T. În calitate de compus câștigător al Premiului Nobel (2015, tu youyou), acest lactonă sesquiterpene (CAS 63968-64-9) vizează paraziții prin mecanisme de punte peroxid, în timp ce suprimă citokine pro-inflamatorii (IL-6, TNF-). Certificat ISO 9001, FDA-GMP, Halal și Kosher. Ideal pentru medicamente antimalariene, suplimente oncologice și alimente funcționale. Durata de valabilitate: 24 de luni în ambalaje cu azot.

Avantaje de produs

  • Puritate ultra-ridicată (mai mare sau egală cu 98%):Semnificativ mai mare decât standardul industriei (de obicei 95-97%), asigurând eficacitatea maximă în formulări.
  • Extracție fără solvent:Procesul CO₂ supercritic elimină solvenții reziduali, îndeplinind cerințele de calitate farmaceutică.
  • Aprovizionare organică:Derivat din Artemisia annua cultivată durabil, recoltată la conținutul de artemisinină maximă (înainte de înflorire).
  • Formulare stabilă:Structura cristalină asigură stabilitatea pe termen lung în condițiile de depozitare recomandate.
  • Testare riguroasă:Fiecare lot suferă o validare a terților prin HPLC și RMN pentru a confirma puritatea și integritatea structurală.
  • Respectarea reglementărilor:Fabricat în condiții CGMP, conforme cu FDA, EMA și Standarde OMS pentru produse farmaceutice.

Specificații ale produsului

 

Parametru Specificații Metoda de testare
Sursa Artemisia annuaFrunze Hptlc
Conținut de artemisinină 98%-99%(personalizabil: 10%-99%) HPLC
Aspect Pulbere cristalină albă

Vizual

Dimensiunea particulelor 100% trece 80 ochiuri USP<786>
Solubilitate Solubil în ulei (opțiune solubilă în apă) Eur.ph . 2.9.22
Metale grele Pb mai mic sau egal cu 0,5 ppm, cu mai puțin sau egal cu 0,3 ppm, CD mai mic sau egal cu 0,1 ppm ICP-MS
Microbali TPC mai mic sau egal cu 1.000 CFU/G; Agenți patogeni absenți

USP<61>

Certificări ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, Halal -

Măsuri de control al calității

  • Testarea materiei prime:Fiecare lot de plante este testat pentru conținutul de artemisinină (mai mare sau egal cu 1,5% în materie primă) și pesticide prin UPLC-MS.
  • Monitorizare în proces:Presiunea de extracție, temperatura și parametrii de cristalizare sunt înregistrați în timp real pentru a asigura puritatea.
  • Verificarea purității:HPLC (cu detecție UV) și spectroscopia RMN confirmă că conținutul de artemisinină este mai mare sau egal cu 98%.
  • Testarea siguranței:Metale grele (ICP-MS), solvenți reziduali (GC) și agenți patogeni microbieni testați pe lot, care depășesc standardele farmaceutice.
  • Testarea stabilității:Studiile de stabilitate accelerate (40 grade /75% RH) validează durata de valabilitate de 36 de luni; Studii pe termen lung în desfășurare.
  • Audite și conformitate:Audituri anuale de terți CGMP; Conform FDA 21 CFR Partea 211 și EMA Anexa 15.

Aplicații de produse

 

Pulberea noastră de extract de artemisinină se integrează perfect în industrii specializate, folosind profilul său de înaltă puritate:

  • Formulări farmaceutice:Un ingredient critic în medicamentele antimalariene și terapii combinate (acte), unde puritatea sa de 98% asigură dozaj și eficacitate consistente. Folosit în tablete, capsule și formulări injectabile, care respectă standardele globale de organizare a sănătății pentru tratamentul malariei.
  • Cercetare și dezvoltare:Utilizat în cercetarea academică și farmaceutică pentru studierea mecanismelor de acțiune ale artemisininei, aplicații potențiale în bolile infecțioase și noi utilizări terapeutice. Puritatea sa ridicată reduce variabilele experimentale.
  • Nutraceuticals:Prezentate în suplimentele de asistență imună premium (în regiunile unde sunt aprobate), comercializate pentru proprietățile sale tradiționale de wellness. Adesea împerecheate cu ierburi complementare precum Andrographis pentru efecte sinergice.
  • Medicină veterinară:Incluse în formulări pentru tratarea infecțiilor parazite la animale și animale de companie, în special în regiunile tropicale în care sunt predominante astfel de boli.
  • Cosmeceutice:Explorate în formulări topice pentru potențiale proprietăți antimicrobiene, utilizate în produse de piele specializate care vizează echilibrul microbian.

 

Studii de caz de produs

 

  • Clientul A (producător farmaceutic):O companie globală de droguri a încorporat pulberea noastră de artemisinină de 98% în formularea lor ACT. Testele de biodisponibilitate au arătat o absorbție cu 12% mai mare comparativ cu furnizorul lor anterior de 95%, ceea ce a dus la un parteneriat extins și la contracte în vrac.
  • Clientul B (instituție de cercetare):O universitate de frunte a folosit extrasul nostru în studii asupra proprietăților antivirale ale artemisininei. Puritatea înaltă a asigurat rezultate fiabile, cu rezultatele publicate într-un jurnal medical de top, îmbunătățindu-și credibilitatea cercetării.
  • Clientul C (marca de sănătate veterinară):O companie de sănătate a animalelor din regiunea tropicală a lansat un tratament parazitar folosind pulberea noastră. Studiile pe teren au arătat eficacitate de 94%, determinând o creștere a cotei de piață de 50% în 12 luni.

Procesul de producție Flowchart

 

product-3978-268

  1. Selecție de materii prime:Plantele Artemisia Annua sunt recoltate la 8-10 săptămâni (pre-floare) când conținutul de artemisinină se vârfuri, apoi sortate pentru calitate.
  2. Uscare și măcinare:Părțile aeriene sunt uscate cu aer la mai puțin sau egale cu 35 de grade pentru a păstra artemisinina, apoi se bazează în pulbere fină.
  3. Extragere supercritică CO₂:Pulberea este procesată cu CO₂ supercritic (300-400 bar, 40-50 grade) pentru a izola artemisinina fără solvenți.
  4. Purificare:Extractul suferă multiplu pași de cristalizare pentru a elimina impuritățile, crescând puritatea la mai mare sau egală cu 98%.
  5. Uscare:Cristalele sunt uscate în vid la mai puțin sau egale cu 0,5% conținut de umiditate.
  6. Frezarea:Cristalele uscate sunt măcinate până la 100-200 de praf de plasă pentru dimensiunea uniformă a particulelor.
  7. Testarea calității:HPLC și RMN confirmă 98%+ puritate; Testarea microbiană și a metalelor grele asigură siguranța.
  8. Ambalaj:Umplerea automată în containere cu azot rezistente la lumină, cu numere de lot pentru trasabilitate.

Ambalaje și transport

 

  • Opțiuni de ambalare:
  1. Cantități mici: 10g, 100g, 500g flacoane din sticlă chihlimbar (rezistent la lumină, cu nuanțe de azot).
  2. Comenzi în vrac: 1kg, 5 kg tobe de aluminiu cu garnituri de teflon; 25 kg tamburi cu fibre cu garnituri de calitate farmaceutică dublă (eșantion de manipulare).
  • Ghiduri de depozitare:Depozitați la 2-8 grade într-un loc uscat, întunecat. Mențineți recipientul strâns sigilat pentru a preveni umiditatea și expunerea la lumină. Evitați ciclurile repetate de îngheț.
  • Detalii despre expediere:
  1. Express: DHL/FedEx Transport controlat la temperatură (2-8 grade) pentru comenzi sub 5 kg (3-5 zile la nivel global).
  2. Vrac: marfă aeriană frigorifică (7-10 zile) sau marfă de marfă cu monitorizare a temperaturii (25-35 zile) pentru 5kg +.
  3. Documentație: Include COA (certificat de analiză), rapoarte HPLC/RMN, MSDS, certificat CGMP și documente vamale.

Recenzii ale clienților

 

"Puritatea de 98% a extrasului de artemisinină [brandului tău] este un schimbător de jocuri pentru formulările noastre de ACT. Coerența în biodisponibilitate a redus variabilitatea producției-a crescut producția cu 20%."

- Dr. Michael Rao, director de calitate la GlobalPharma Inc.

"Ca laborator de cercetare, ne bazăm pe reactivi de înaltă puritate. Această pulbere de artemisinină oferă rezultate reproductibile, critice pentru studiile noastre publicate. Foarte recomandat."

- Prof. Sarah Chen, cercetător principal la Biomed Institute.

"Sprijinul lor de reglementare a făcut ca înregistrarea FDA să fie perfectă. Stabilitatea pulberii în formulările noastre veterinare a îmbunătățit durata de valabilitate a produsului cu 30%."

- David Kim, manager de formulare la Vethealth Solutions.

FAQ

 

Î: Ce este pulberea de extract de artemisinină?

R: Este un extract de înaltă puritate din Artemisia annua, care conține mai mare sau egal cu 98% artemisinin utilizat în produse farmaceutice, cercetări și produse de sănătate specializate.

Î: Care este puritatea extrasului tău de artemisinină?

R: Pulberea noastră are un test minim de artemisinină de 98%, mai mare decât ofertele standard ale industriei (95-97%).

Î: Cum este produs extractul de artemisinină?

R: Folosim extragerea CO₂ supercritică (fără solvent) pentru a izola artemisinina, asigurând puritate ridicată și fără solvenți reziduali.

Î: Este gradul farmaceutic al extractului de artemisinină?

R: DA-ORR-Produs este fabricat în condiții CGMP, conforme cu FDA, EMA și OMS standarde pentru uz farmaceutic.

Î: Care sunt aplicațiile extrasului de artemisinină?

R: Este utilizat în medicamente antimalariene, studii de cercetare, formulări veterinare și nutraceutice specializate (unde este aprobat).

Î: Mecanism împotriva malariei rezistente la medicamente?
R: Podurile de peroxid generează radicali liberi care rup parazitul mitocondrii.

Î: Dozare zilnică pentru sprijin imun?
A: 100-200 mg/zi (standardizat la mai mare sau egal cu 98%); Max 500 mg pentru utilizare terapeutică.

Î: Solubilitate în seruri topice?
R: Solubil în ulei pentru creme; Versiune solubilă în apă disponibilă (85% solubilitate).

Î: Certificări pentru produsele farmaceutice ale UE?
A: Fișiere ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF.

Î: MOQ pentru eșantioane de cercetare?
A: 10G (COA gratuit inclus); Comenzi în vrac de la 1kg.
 

Tag-uri populare: Extract de artemisinină, China Artemisinin Extract Furnizori, producători, fabrică